2021年10月8日金曜日
米国のEUA(Emergency Use Authorization)の最低基準であるVE=50%を満たす統計的結果を得るために回復者への不必要な接種は行われた
2021年8月20日金曜日
3. Clinical
a. FDA acknowledges the potential to request an EUA for a COVID-19 vaccine based on an interim analysis of a clinical endpoint from a Phase 3 efficacy study.
Issuance of an EUA requires a determination that the known and potential benefits of the vaccine outweigh the known and potential risks. For a preventive COVID-19 vaccine to be potentially administered to millions of individuals, including healthy individuals, data adequate to inform an assessment of the vaccine’s benefits and risks and support issuance of an EUA would include not only meeting the prespecified success criteria for the study’s primary efficacy endpoint as described in the guidance for industry entitled “Development and Licensure of
Vaccines to Prevent COVID-19” (Ref. 1) (i.e. a point estimate for a placebo-controlled efficacy trial of at least 50%, with a lower bound of the appropriately alpha-adjusted confidence interval around the primary efficacy endpoint point estimate of >30%) but also additional safety and effectiveness data as described below. The timing of interim analyses planned for a Phase 3 study would thus
ideally be aligned with the ability of the analyses to meet these criteria.
Effectiveness of COVID-19 vaccines against the Omicron (B.1.1.529) variant of concern
Abstract
Background A rapid increase in cases due to the SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529) variant in highly vaccinated populations has raised concerns about the effectiveness of current vaccines.
Methods We used a test-negative case-control design to estimate vaccine effectiveness (VE) against symptomatic disease caused by the Omicron and Delta variants in England. VE was calculated after primary immunisation with two BNT162b2 or ChAdOx1 doses, and at 2+ weeks following a BNT162b2 booster.
Results Between 27 November and 06 December 2021, 581 and 56,439 eligible Omicron and Delta cases respectively were identified. There were 130,867 eligible test-negative controls. There was no effect against Omicron from 15 weeks after two ChAdOx1 doses, while VE after two BNT162b2 doses was 88.0% (95%CI: 65.9 to 95.8%) 2-9 weeks after dose 2, dropping to between 34 and 37% from 15 weeks post dose 2.From two weeks after a BNT162b2 booster, VE increased to 71.4% (95%CI: 41.8 to 86.0%) for ChAdOx1 primary course recipients and 75.5% (95%CI: 56.1 to 86.3%) for BNT162b2 primary course recipients.
For cases with Delta, VE was 41.8% (95%CI: 39.4-44.1%) at 25+ weeks after two ChAdOx1 doses, increasing to 93.8% (95%CI: 93.2-94.3%) after a BNT162b2 booster. With a BNT162b2 primary course, VE was 63.5% (95%CI: 61.4 to 65.5%) 25+ weeks after dose 2, increasing to 92.6% (95%CI: 92.0-93.1%) two weeks after the booster.
Conclusions Primary immunisation with two BNT162b2 or ChAdOx1 doses provided no or limited protection against symptomatic disease with the Omicron variant. Boosting with BNT162b2 following either primary course significantly increased protection.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.14.21267615v1
少なくともオミクロン株が主流となれば武漢株型ワクチンは法的にEUA対象外なわけで、そうなると今度はファイザー社やモデルナ社の免疫力が・・・(爆wwwwwww
10 件のコメント:
そうなんですよね。日本でも接種時に同意書書いた書いたと騒いでましたが、付帯契約でしかないはずで、そもそもの緊急承認、現契約の瑕疵は治癒されないはずなんですよね。
裁判になれば当事者適格の審査から始まって十年単位の裁判でしょうが、人権大好き弁護士も動かないし日本基督教団系人権詐欺も集団訴訟準備してる雰囲気ないし気味悪いんですよね。
人の不幸で強請る人権詐欺なのだから本領発揮して、共喰いの自滅を希望してます。
ポプラ新書 (215)
(215)世界を救うmRNAワクチンの開発者 カタリン・カリコ
著/増田 ユリヤ
新型コロナワクチンを開発し、世界を救った女性研究者カタリン・カリコ氏に迫る唯一の本。山中伸弥教授のインタビューも掲載!
カタリン・カリコ氏略年譜
1955年 精肉店経営者の父のもとハンガリー東部キシュウーィサーッラーシュで生まれる
1978年 セゲド大学大学院博士課程に進学。ハンガリー科学アカデミーの奨学生となり、mRNAの研究を始める
1985年 米国に一家で移住。テンプル大学ポスドク
1989年 ペンシルベニア大学医学部に研究助教として移籍
1997年 ドリュー・ワイズマン氏と出会い、共同研究を始める
2005年 人工的に作ったmRNAに化学修飾を施すと炎症をおさえられるという発見を論文発表
2013年 ビオンテックに移籍。アメリカとドイツを往復する生活に
2019年 同社上級副社長
2020年3月 ビオンテックは、ファイザーと治験・製造販売で協力合意。その後世界規模で数万人を対象に治験、90%を超える有効率が示される
12月18日 カリコ氏が自分の開発したワクチンを接種
2021年 ペンシルベニア大学客員教授
著者 増田ユリヤ プロフィール
神奈川県生まれ。國學院大學卒業。27年にわたり、高校で世界史・日本史・現代社会を教えながら、NHKラジオ・テレビのリポーターを務めた。
池上彰とテレビやYouTubeなどで、ニュース解説も行なう。
インターナショナル新書
モデルナはなぜ3日でワクチンをつくれたのか
田中道昭
コロナ禍で新時代に突入した、医療・健康産業の未来を探る
徹底したDX(デジタルトランスフォーメーション)によって、年単位だったワクチン開発のスピードを飛躍的に高めたモデルナ。
その本質は、既存のビジネスを刷新するデジタル製薬企業だ。
開発したmRNAワクチンは、ソフトウエア的、デジタル的な性格をもっている。
テクノロジー企業分析の第一人者が、知られざるモデルナの革新性を説き、アップル、アマゾン、アリババなど、ヘルスケア産業のプラットフォーム制覇を狙う企業を分析する。
田中道昭(たなか・みちあき)
立教大学ビジネススクール教授、テレビ東京WBSコメンテーター。シカゴ大学経営大学院MBA。専門は企業戦略&マーケティング戦略。三菱東京UFJ銀行投資銀行部門調査役、シティバンク資産証券部トランザクター等を歴任し、株式会社マージングポイント代表取締役社長。
どっちも著者が医学にど素人でマスコミかぶれのバ(ry
> 1955年 精肉店経営者の父のもとハンガリー東部キシュウーィサーッラーシュで生まれる
精肉店・・・Butcher !
ハンガリー・・・Hungry ! lolololololololololololololololololololololololololololol
> 2005年 人工的に作ったmRNAに化学修飾を施すと炎症をおさえられるという発見を論文発表
専門用語だろうけど粉飾というだけで草wwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwww
チャイナ決算よろしく効果も粉飾っすかwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwww
女性研究者だからこいつも海外オッボ枠かな?wwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwww
> 著者 増田ユリヤ プロフィール
> 神奈川県生まれ。國學院大學卒業。27年にわたり、高校で世界史・日本史・現代社会を教えながら、
> NHKラジオ・テレビのリポーターを務めた。
國學院大學、NHK、反日左翼教育の歴史系、役満wwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwww
>裁判になれば当事者適格の審査から始まって十年単位の裁判でしょうが
その間に確実に★様になってしまうだろうから意味ないんでしょうね…
3回目接種は決定打になるのでワクチン打っても★、打たなくても★…
更に心筋炎は5年後の生存率は10人に5人という
これワクチンが効かないんじゃなくて、「新型コロナワクチン投与者がわざと感染するように作られた」無害株じゃないんですかね?
だとするとコロナワクチン神話を崩壊させるために別筋がばら撒いたとも見える
強烈な副作用だけが残ってなんの意味もないとわかれば打つ人間は居なくなりますからね
医クラがエビデンスもないのにブースターを必死に煽ってるのもシノギ守るのに必死だからでしょう
ちなみに広島、山口、沖縄のマンボウは、「とっととシナ討伐の腹をくくれ」ってその別筋及び米軍からの、首相と防衛相に対するメッセージでしょうw
訴訟持ち込めたら面白いけど
> 人権大好き弁護士も動かないし
>日本基督教団系人権詐欺も
>集団訴訟準備してる雰囲気ないし
それは親玉が推進派だから
という証左になってしまうかなw
だから違う会社のワクチンを推奨して、真相はやぶの中にしようとしているのですかね。
そういうことですか 積極的に謝罪と賠償を求めればいいですね ワクチン大好きな人々 お仕事ができましたね
オミクロン株及びその後の変異株に向けて
別種のワクチン(中身は?)や飲み薬を新たに開発したと称して
すぐにEUA(緊急使用許可)を取って打ち続けさせる方向へ行くのではないか
検証など要求されないし、国民の心はワクチン神話に洗脳されてるし。
オミ株の一見軽症も、武漢ウイルス対策のワクチン打っていれば今後病気の引き金になるし
何よりマンボウのためのブースターの口実になる(毎年とか年二回とか)
急性の副作用による死者や重症化が現在多くなくとも、ワクチン打ち続けることで
年々徐々に死者数が増加し回復不可の病人が増える。
医薬業界は核エネルギー産業や軍需産業より巨大産業になり
国連などが警鐘を発している世界人口増加に歯止めをかけるお仕事をしている
5年後10年後20年後の世界人口動態が見たいものだ
> だから違う会社のワクチンを推奨して、真相はやぶの中にしようとしているのですかね。
動物実験は必ずしも同じ効果は出るとは限らない
大体人間で治験しようにも数年数十年単位の時間がかかる
免疫機構は複雑怪奇でどんな結果が待ち受けるかも神の味噌汁
スパコンでモデルシステム作ろうにも金もないし技術もない!(他人のためにそんな大金出せるかっつーの!)
そんなこんなで超大規模ぶっつけ本番人体実験なう!(大体どうなるかは予想ついてるけどね!)
混ぜちまっても免疫機構様がなんとかしてくれるやろ!知らんけど!(今のうちにワクチン売り抜けないとね!)
まさにクソもミソも一緒のクソミソテクニックwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwww
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